HABERİNİZ OLSUN
ETİBBA DİYOR Kİ
DERDİME BİR ÇARE
TABİBAN-I CİHAN İÇÜN
BENİM ŞARKILARIM
CHAMPİX RASTGELE KULLANILACAK BİR İLAÇ DEĞİL
Sağlık Bakanlığının sigarayı bırakmak isteyenlere ücretsiz ilaç vereceğinin bildirilmesinin hemen ardından Amerika’ dan bu amaçla kullanılan varenicline etken maddeli Champix adlı ilacın intiharlara sebep olduğuna dair iddialar endişe yarattı.
Bunun üzerine Sağlık Bakanlığı’nın yaptığı açıklamada şu görüşlere yer verildi:
“Sigara bırakmaya destek amaçlı Vareniklin etken maddeli ilaç tedavi sırasında hekimlerin uygun gördüğü hastalara ücretsiz verilecek ve ilaç kullanımı hekim kontrolünde takip edilecektir.
Söz konusu ilaç Amerika ve Avrupa’da da ruhsatlıdır. İlacın neden olduğu tüm şikâyetler, ilacın Kısa Ürün Bilgisinde yer almış yan etkilerdir.
Ruhsat aldığı tarihten bu yana ülkemizde 70 binden fazla kullanılan ilaç ile ilgili Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildirilen, sadece bir intihar düşüncesi vakası, bir halüsinasyon vakası, birde anormal rüya görme vakası yaşanmıştır.”
Varenicline ciddi yan etkileri olan bir ilaç
Varenicline’ nin bulantı, kusma, baş ağrısı, uykusuzluk, şişkinlik ve gaz, kâbus görme ve tat alma bozukluğu gibi yan etkileri olduğu ve bu yüzden de ilacı kullananların yüzde 10’ unda tedavinin kesilmesi gerektiği zaten biliniyordu.
Kullanımı yaygınlaştıkça ilacın ciddi görme ve kalp ritim bozukluklarına, havale ve kas spazmlarına, bayılmalara, şeker hastalığına ve hatta ölümlere de sebep olabileceği ileri sürülmeye başlandı.
2007 yılında prospektüsüne intihar eğilimi, depresyon ve ajitasyon gibi ciddi psikiyatrik yan etkilere yol açabileceği uyarısı eklendi. Bu ilacı kullananların baygınlık ve şuur kaybı yüzünden ciddi kazalara karışabilecekleri ortaya çıkmaya başladı ve araba veya bir makine kullananların çok dikkatli olmaları gerektiği bildirildi. Amerika’ da pilotların, kamyon şoförlerinin Chantix kullanmaları yasaklandı.
Institute for Safe Medication Practices isimli kuruluşun yayınladığı bir rapor bu konudaki endişelerin ne kadar yerinde olduğunu bir kere daha ortaya koydu. Bu rapora göre 2008 yılının ilk üç ayında Amerika’ da Chantix kullanımı ile ilgili 50 tanesi ölümle sonuçlanan 1001 ciddi reaksiyon bildirildi.
Bu ilacın ruhsal problemi olan kişilere yazılırken çok dikkatli olunması ve tedavi sırasında yeni psikiyatrik belirtiler ortaya çıktığında veya tekrarladığında hemen kesilmesi tavsiye ediliyor.
İlacın prospektüsündeki uyarılar
Pfizer tarafında üretilen Chantix’ in orijinal prospektüsünde Uyarı ve Tedbirler başlıklı bölümde de şunlar yazılı:
“Chantix ile tedavi edilen hastalarda ciddi nöro-psikiyatrik belirtiler bildirilmiştir. İlacın piyasaya verilmesinden sonraki raporlarda depresyon ve mani, psikoz, halüsinasyon, paranoya, delüzyon, cinayet düşüncesi, düşmanlık duyguları, ajitasyon, anksiyete, panik, intihar düşüncesi, intihar teşebbüsü ve gerçekleştirilmiş intihar gibi ruhsal değişiklikler yer almıştır.
Bildirilen vakaların bazılarında nikotin yoksunluk belirtileri işin içine karışmış olabilir. Depresyon, nikotin yoksunluğunun bir belirtisi olabilir. Sigarayı herhangi bir ilaç kullanmadan bırakma teşebbüsünde bulunanlarda nadiren intihar düşüncesiyle beraber depresyon bildirilmiştir. Bununla beraber, bu belirtilerin bazıları sigara içmeye devam eden hastalarda da görülmüştür.
Bildirilen belirtilerin çoğu Chantix tedavisi sırasında, bazıları ise tedavinin kesilmesinden sonra ortaya çıkmıştır. Bu olaylar önceden ruhsal bir hastalığı olan ve olmayanlarda da görülmüştür. Bazı hastalar ruh hastalıklarının kötüleştiğini hissetmişlerdir.
Chantix ile tedavi edilen tüm hastalar nöro-psikiyatrik belirtiler ve önceki ruhsal hastalığın kötüleşmesi bakımından dikkatle takip edilmelidir.
Şizofreni, bipolar bozukluk ve major depresif bozuklukları gibi ciddi ruh hastalıkları olanlar piyasa öncesi çalışmalara alınmamıştır ve bunlarda ilacın etkinliği ve emniyeti bilinmemektedir.
Ajitasyon, depresif ruh hali, hasta için tipik olmayan davranış veya düşünce değişiklikleri ortaya çıktığında ve intihar düşüncesi veya intihar teşebbüsü görüldüğünde Chantix derhal kesilmeli ve bir sağlık kuruluşuna başvurulmalıdır.
Pazarlama sonrası vakaların çoğunda Chantix’ in kesilmesiyle belirtilerin de ortadan kalktığı belirlenmiş olmakla beraber bazılarında belirtiler sebat ettiğinden bunlar tümden geçene kadar yakın takip gerekir.
Chantix’ in riskleri ve elde edilecek olan fayda çok iyi hesaplanmalıdır. “
Bakanlığın açıklamasına cevaplarım var:
BİR: Bu ilacın Amerika ve Avrupa ülkelerinde ruhsat almış olması çok da önemli değildir. Her sene ruhsat almış birkaç ilaç piyasadan çekilir. Daha birkaç ay önce diyabet tedavisinde senelerce kullanıldıktan sonra ölümcül yan etkileri sebebiyle piyasadan çekilen Avandia örneğini unutulmamalı.
İKİ: Ülkemizde 70 bin kutu satıldığı bildirilen bu ilaç için TÜFAM’ a sadece üç bildiri yapılmış olması da asla yeterli bir güvence değildir. Bizde doktorların ilaç yan etkilerini bildirmek gibi bir alışkanlıkları yoktur. (TÜFAM’ a senede kaç bildiri yapıldığını merak ediyorum.)
ÜÇ: Açıklamada ilaç kullananların hekimler tarafından takip edilecekleri bildirilmektedir ancak intihar eğilimi, depresyon, ajitasyon gibi bu tür psikolojik yan etkilerin uzman olmayan hekimler tarafından doğru değerlendirilebileceğini sanmıyorum. Hatta ilaca bağlı ruhsal sorunlarla nikotin yoksunluk belirtilerini birbirinden net olarak ayırmanın her psikiyatrın harcı olmadığını da söyleyebilirim.
Gelelim neticeye
Sağlık Bakanlığı bir taraftan sigara içmeyenlerin sağlığını korumak için bir taraftan da sigara içenlerin bu kötü alışkanlıklarından bir an önce kurtulmaları için savaşıyor. Sigara Bıraktırma Merkezleri ve 171 numaralı Sigarayı Bırakma Hattı uygulamalarının da destekçisiyim ancak bu amaçla çok ciddi riskleri olan, güvenilirliği tartışmalı bir ilacın yaygın kullanımının telafisi zor sorunlar yaratabileceğini düşünüyorum.
Varenicline ciddi yan etkileri olan bir ilaçtır ve sigara bıraktırmada yaygın olarak kullanılması için yeterince güvenli değildir. Bu ilaç ancak özel gruplarda hastaların yakın takipleri ile denenebilir.
Tedaviye mutlaka bir psikiyatrın onayı ile başlanmalı ve hastalar tedavi süresince de psikiyatrlar tarafından takip edilmelidir.
32 senelik hekim olmama rağmen ben bu ilacı yazmaya cesaret edemiyorum.
Bizim psikiyatrlardan da bu konuda hiçbir açıklama duymadım. Ne düşündüklerini çok merak ediyorum.
KAYNAKLAR
http://www.saglikaktuel.com/haber/saglik-bakanligindan-champix-aciklamasi-15056.htm
http://www.primarypsychiatry.com/aspx/articledetail.aspx?articleid=2829
http://www.ismp.org/docs/vareniclinestudy.asp
Champix’in alkolle etkileşimi konusunda da bir araştırma yaptım ancak sağlıklı bir sonuca ulaşamadım. Bilgisi olanların paylaşması ricasıyla..
Sayın Küçükusta; şurada [http://www.ahmetrasimkucukusta.com/2011/07/05/yazilar/tip-yazilari/sigara/sigara-biraktirma-ilaci-kalp-krizine-yol-aciyor/] yazınıza kaynakça olarak yine kendi yazınızı göstermiş olmanız biraz garip değil mi? Ve neden soru ve yorumları yanıtsız bırakıyorsunuz?
Sayın Küçükusta; şurada http://www.ahmetrasimkucukusta.com/2011/07/05/yazilar/tip-yazilari/sigara/sigara-biraktirma-ilaci-kalp-krizine-yol-aciyor/ yazınıza kaynakça olarak yine kendi yazınızı göstermiş olmanız biraz garip değil mi? Ve neden soru ve yorumları yanıtsız bırakıyorsunuz?
Merhabalar, Yaklaşık 1 hafta önce eczaneden reçetesiz aldığım ve 180 tl para ödediğim guya sigarayı bırakma hapı denilerek satılan bu hap yüzünden vücudumun tüm dengesi bozuldu ve kesinlikle sigarayı azaltma gibi bir etkisi olmadı. Benim öğrenmek istediğim bu kadar yan etkisi bulunan ve bu yan etkilerin hepsini yaşadığım champix ilaç nasıl oluyorda eczaneler tarafından reçetesiz satılabiliyor. Bu arada hiçbir ilaca karşı alerjim yok. Siz siz olu CHAMPIX denilen ilacı sakın almayın,
Arkadaslar bilende bilmeyende konusuyor. Birkere bu ilaç tamamen sigarayı bıraktırma etkısıne tek başına sahip olamaz. Yok boyle bisey bizim insanımız mucize bekliyor. Kafada bitirin önce bir sigarayı ve CHAMPIX kullanın ben kullandım bıraktım isteyen mailimdeki firma isminden ıletısım ılerımı bulsun ve beni arasın Champix in ortagı değilim. Ama gerçekten bir kişinin bırakmasına vesile olabilirsem bu beni mutlu eder. Daha evel defalarca bırakma girisiminde bulundum ve hüsran yani bırakamadım arkadaslar. Bu ilaç çok etkili parasını pulunu düşünmeyin alın ve görün
Bu ilaci bugun aldim we denedim aldiktan 2 saat sonra ne biliyim bi garip oldu agiz tadim sigaradan harbi tad alamadim daha ilk gunumde alkol ile denenmemis 3 bira ictim ilac ictikten 2 saat sonra bi sakincasi olmadi sadece 5 dakikalik bi duraksamam yani bildiginiz resmen mal gibi oldum ama suanda normalim isallah birakirim zaten kullananlarin yorumlarina bakildiginda %80 champix % 20 irade sonucta 15 senedir sigara bagimlisiyim isallah birakicam buda bana destek olacak inancim war
ben 13 yıldır sigara içicisiyim.. sigara bırakmayı cok defa denedim ama yalnızca 2 gün dayanabiliyorum.. 2 gün boyuncada resmen bir bomba gibiyim herşeye patlıyorum ağlıyorum.. ağlamayan ben ufacık bişeye ağlayabiliyorum.. champixin yan etkileri diil bunlar.. sigara bırakan herkes depresyona giriyor zaten.. ben champixi denemeye karar verdim.. umarım biçok insanda etkisini gösteren bu ilaç sayesinde sigarayı bırakıcam.. doktor beyin teşhisinin ilaçla alakası olmadıgını düşünüyorum..
Ben bu ilacı tavsiye üzerine aldım ve 20 yıllık kullanıcıyım. Günde 1,5 2 pakete yakın sigara tüketimim oluyordu. 4 gündür bu ilacı kullanıyorum. Şu an hiç kendimi bırakmaya zorlamamış olmam karşın günde 10 tane içebiliyorum sadece ve inanın zevkle değil…Sanırım yılların getirdiği alışkanlık ile. Gerçekçi rüyalar ve hafif bir mide bulantısı dışında hiç bir yan etkisine rastlamadım. İlacı yemekle beraber içerek mide bulantısı sorununu da çözdüm..şahsen tavsiye ederim herkese..
Arkadaslar 22 gundur champix adlı ilacı kullanıyorum…Daha once ilaç kullanmadan sıgarayı bırakmayı denedım fakatg bırakamadım..Arkadasımın tavsıyesı uzerıne bu ılacı kullandım ıkı haftadır sıgara ıcmıyorum canımda ıcmek ıstemıyor..Alkollede ıctım hıc bır yan etkısı olmadı…
40 yıldır sigsrs içicisiyim.Dr.kontrollü olarak Champıx’i 1 aydır kullanıyorum.Devam tabletine başlıyacam.Hapa başladıktan 2nci haftada sigaradan tad almamaya ve kokusunu duymamaya başladım.Yan etki olarak mide şişliği yaptı. Dr.um’lada ama sorun yok. görüştüm. Ençok sabah kahvaltısından sonra sigara içesim geliyor, onu da mentollü şeker yiyerek hallediyorum.Ayrıca Dr.um su içmemi tavsiye etti.Aklına geldikçe yudum yudum su iç dedi.Onu uygulayacam.Netice olarak Champıx ten memnunum.İnşallah bu illetten kurtulmama sebep olacak.Tüm içicilere ve Hap kullananlara sabırlar diliyorum.
Farkında mısınız,bahsedilen ilaç Champix değil,yazıdaki ilaç Chantix adında başka bir sigara bıraktırma ilacı,başlığa Champix yazılmış ama.